20/22 新冠疫苗:冷藏问题 (陈弢)

发布时间:2020-11-30浏览次数:3208

新冠疫苗:冷藏问题


《时代周报》1123 接踵而至的好消息:首先,来自美因茨的德国生物新技术公司(Biotech)展示了他们公司疫苗研发的优秀数据,然后是来自波士顿的莫德纳(Moderna)公司。预计这两种疫苗对冠状病毒感染的有效抑制率可达95%12月底前可能会首次获得美国的批准。德国联邦卫生部表示,德国的疫苗接种中心应当在1215日之前准备好投入使用。理论上在第一批德国人可能将在圣诞节前接种疫苗。

然而,在此之前,仍有许多工作要做。比如,需要在不破坏疫苗的前提下把疫苗从工厂送到接种医生手中。Biontech公司的疫苗肯定会是德国最先使用的疫苗之一,它必须在零下70摄氏度的环境下运输。而密歇根州的卡拉马祖市,也就是辉瑞(Pfizer制药公司的生产地,到柏林的距离约为7000公里。

过去,普通的冷藏柜足以应付每年生产的对抗季节性流感的流感疫苗,但现在飞机上、卡车上和新冠疫苗接种中心都需要超级制冷机。因此,所有关于疫苗研发进展的喜悦都与一个问题交织在一起:能否将高敏感物质安全地运送到当地的博览会展厅(被用作疫苗接种中心)和联邦各州目前配备为疫苗接种中心的其他场所?其他的问题也更多了:这一切在世界上比较炎热、贫穷的地区又该如何运作呢?

第一个令人安心的答案是:只有第一批新冠疫苗对温度如此敏感,其他对冷藏条件要求不高的疫苗会迅速跟进。

目前欧盟委员会正在协商Moderna公司疫苗在欧洲的可用性。这个疫苗只要求零下20摄氏度的贮存条件。该公司提供的资料显示,它甚至可以在冰箱温度下保存30天。更加易得的是来自图宾根的Curevac公司的疫苗和制药公司阿斯利康(AstraZeneca与牛津大学合作生产的疫苗。阿斯利康公司现在已经提供了第一个有效性证明。

BiontechModerna公司一样,Curevac也在开发一种基于信使核糖核酸(mRNA)的疫苗。据厂家介绍,Curevac公司的疫苗可以放在普通的厨房冰箱里,甚至在常温下也可以保存一天。阿斯利康公司的疫苗基于不同的作用模式热敏度也较低。

此外,虽然Biontech和辉瑞公司的疫苗需要在零下70摄氏度的温度下储存和运输,但在使用前不久它也可以忍受较高的温度。它在家用冰箱中应该至少能保持一天的稳定状态,甚至可能更久。Biontech首席执行官Uğur Şahin近日向《法兰克福汇报》表示:“新的数据证实,在28度的温度下,它可以储存5天;至于储存时间能否长达两周,现在还在调查中。”

出资10亿欧元用于建设和维护疫苗接种中心

这一点也很重要,因为并非所有的疫苗接种候选人都能亲自去疫苗接种中心,或者说,也要防止人们在前往接种中心的途中受到感染。因此,流动的疫苗接种队将被派到老人院和疗养院的居民中去。

疫苗对热敏感的原因是:RNA分子非常脆弱——与每个细胞核中的遗传物质DNA相反。娇嫩的RNA很快就会被降解。因此,疫苗中的mRNA分子被脂肪包裹起来,以起到保护作用。这也使得它们更容易被人体细胞吸收。然而,新疫苗中的RNA只有在足够长的时间内保持足够的稳定,才能到达人体细胞。

接种中心的长距离运输和储存的冷链也早已规划好。Biontech的疫苗先装在玻璃瓶里,然后放在干冰盒里。干冰盒有手提箱那么大,可以装下975个小瓶。为了保持飞机和卡车内温度的稳定,启用了GPS热传感器来监测温度。

美国联邦快递公司已经向航空当局申请了运输这些干冰盒的特别许可证。这是因为干冰是固态冷冻的二氧化碳;在气态下,它对飞机机组人员是有毒的。除联邦快递外,德国邮政DHL、美国UPS快递、德迅国际公司(Kühne+Nagel)等大型物流公司都在为疫苗的国际运输做准备,他们都有医药业务经营的经验和超低温的中间仓储设施,能保证冷链运输。其他公司也在疫苗接种中心准备储存条件。

超低温冷藏柜已经开始生产

德国图特林根的中型企业宾德(Binder)和汉诺威的Tritec公司就在生产这种超低温冷冻机,并正在大力提高产量。松下、海尔、赛默飞等国外大公司也在制造超低温冷冻机。依据大小的不同,这样设备的价格在1万到4万欧元之间。到目前为止,这种超低温冷冻机通常只在大学医院才有。不过,由于新冠疫苗的接种不是由私人诊所的医生进行的,而是在接种中心进行的,所以费用不成问题。联邦卫生部发言人多里斯·贝尔乌·舒和特(Doris Berve-Schucht)在接受“时代在线”的采访时说:“我们期待这种超低温冷冻柜已久”。联邦政府计划投资10亿欧元用于疫苗接种中心的建设和维护。最初将由联邦政府和州政府将分担这笔费用。之后,这些费用可以从健康基金的流动储备资金中支付。

除了生产大量的干冰之外,德国的生产设备还有其他的出路。例如,巴伐利亚州的Va-Q-tec公司专门生产具有稳定性超低温的运输容器。它们采用真空技术和类似巨型保温瓶的存储元件——其保温效果比聚苯乙烯好十倍。

那较穷的国家怎么办呢?人们基本可以放心了:疫苗接种计划不会因为冷藏条件而失败。最近,刚果民主共和国成功接种埃博拉疫苗的例子就证明了这一点——40万人接种了这种要求超低温的保护性疫苗。疫苗被装在澳柯玛公司提供的可回收小型冷藏容器中运输。这种小型的煤油驱动的容器在外面将疫苗冷却了5天。对非洲国家来说,更大的问题将是他们根本无法获得疫苗,因为较富裕的国家已清空了市场。

由于有成熟的冷链和运输物流,疫苗的引进不可能失败。但目前还不能确定所有地方疫苗接种中心都能在1215日之前配备必要的超低温冷冻机。来自汉诺威的冷冻机公司Tritec总经理布里吉特·诺登(Birgitt Nolden)说:“我们已经耗尽了这方面的生产能力。联邦政府给联邦各州下命令的时间太晚了,以至于现在各州都在和我们一起排队,我们不得不在1月份的申请浪潮中拖延一些时间。”然而现在还有其他挑战。

因为有一点可以肯定:即使疫苗完全冷藏保存,一开始也会非常紧缺。疫苗的分配必须是公平、公正、合乎道德和具有医学意义的。现在还不清楚的是,在开始注射前的几个星期,如何进行疫苗接种的邀请、预约、第一批受益者的准确选择以及注射器的管理。更不用说,一个独居生病的87岁的老太太(风险人群的代表),如何预防自己在拄着拐杖走路去接种中心的路上或在等候室里被传染的问题。这也需要后勤的解决方案。